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全飛秒 · 蔡司 VISUMAX 800 · 2 mm 微切口

SMILE Pro:每眼雷射掃描約 9 秒的角膜透鏡取出手術

SMILE Pro 是全飛秒(微創角膜透鏡取出術)於 2023 年推出的新一代機型術式,使用蔡司 VISUMAX 800 雷射平台;該平台搭配 SMILE pro 軟體於 2024 年 1 月取得美國食品藥物管理局(FDA)核准,用於近視或近視合併散光矯正。雷射掃描時間每眼約 9 秒,角膜切口 2 mm。截至 2026 年 4 月,GS眼科 SMILE Pro 累計施行 15,000 眼以上。是否適合手術,須經術前檢查由醫師依個人角膜條件與度數判定。

術式概要

什麼是 SMILE Pro?

全飛秒自 2006 年發展至今,以蔡司光學技術為基礎。SMILE Pro 沿用不製作角膜瓣、以 2 mm 微切口取出角膜透鏡的作法,改由新一代雷射執行,雷射作用時間較短,並提供協助醫師對位的工具。

01 · 掃描速度

每眼約 9 秒

VISUMAX 800 每眼雷射掃描約 9 秒(10 秒以內),先前的 VISUMAX 500 則約為 30 秒。

02 · CentraLign

依視軸對位

術中即時導航,將治療區對位於個人視軸,而非僅以瞳孔的幾何中心為準。

03 · OcuLign

眼球旋轉對位輔助

OcuLign 重新計算治療圖形,協助醫師處理眼球旋轉造成的對位差異。醫師會在治療前確認對位。

04 · 蔡司技術

飛秒雷射

VISUMAX 800 是 SMILE pro 使用的蔡司飛秒雷射。雷射在角膜內製作透鏡,再由醫師經微小切口取出。

雷射時間

雷射掃描 9 秒,差別在哪裡?

蔡司說明,在近視矯正、光學區直徑 6.5 mm 的條件下,角膜透鏡製作可在 10 秒內完成。這是雷射階段的時間,並非整台手術時間。單憑雷射時間較短,無法證明相較其他平台的併發症風險較低。

負壓吸引脫落時如何處理

全飛秒手術以負壓吸引固定眼球。若吸引鬆脫(suction loss),治療可能中斷,醫師須依當時的治療階段評估後續處理。相關綜述討論了不同處理方式;雷射時間較短並不代表不會發生吸引脫落。

處理方式的參考文獻:Wan KH, et al. Options and results in managing suction loss during small-incision lenticule extraction. J Cataract Refract Surg. 2021;47(7):933-941.(綜述)。

如何理解雷射時間
  • 廠商的時間數據是指特定設定下的角膜透鏡製作。
  • 定位、吸引固定與透鏡取出是手術中的其他步驟。
  • 併發症風險與恢復情形仍須各別評估。
  • 蔡司技術資料與時間測量條件
對位

雷射如何對準眼睛?

眼球構造示意圖,標示自注視點至中央凹的視軸,以及瞳孔中心、節點與 kappa 角
CentraLign System

依個人視軸進行手術

視軸是注視目標與視網膜中心之間的連線,與瞳孔的幾何中心多半並不一致。CentraLign 將術前檢查測得的視軸即時顯示(Visual Axis Assisted Navigation),醫師據以在雷射開始前完成吸引環定位。本院以此作為對位依據;術後視覺品質仍因個人角膜條件、度數與癒合狀況而異。

OcuLign System

協助處理旋轉對位差異

OcuLign 透過重新計算治療圖形,協助醫師進行眼球旋轉對位。這是對位輔助功能,並不代表持續自動追蹤眼球,也不取代醫師的對位確認。個人度數是否適合此術式,須經院內術前檢查判定。蔡司 OcuLign 功能說明。

角膜檢查畫面:眼球對位擷取影像與彩色角膜地形圖
術式比較

SMILE Pro 與同系列術式的差異

下表比較的三種術式,本院院內均配置對應的雷射平台。

SMILE ProSMILE 全飛秒SILK
雷射平台蔡司 VISUMAX 800蔡司 VISUMAX 500(兩台)嬌生 ELITA
每眼雷射掃描約 9 秒(10 秒以內)約 30 秒低能量掃描,約 1 微米光點
角膜切口2 mm,不製作角膜瓣2 mm,不製作角膜瓣微切口取出角膜透鏡,不製作角膜瓣
軸度對位CentraLign + OcuLign 對位輔助由醫師操作對位Post Docking Alignment
角膜透鏡蔡司全飛秒透鏡設計蔡司全飛秒透鏡設計雙凸面設計
本院導入年份2023 年2016 年2025 年
美國 FDAVISUMAX 800 搭配 SMILE pro:2024 年 1 月首次核准:2016 年;擴大適用範圍:2018 年—

另兩種術式的說明:SMILE 全飛秒 · SILK,或參考 本院同時配置三種平台的作法。

術前必讀

適應症、禁忌症、可能之副作用與併發症、術後注意事項

以下為一般性醫療資訊,並未涵蓋所有情況。個別是否適合手術與風險程度,須經術前檢查由醫師依角膜條件、度數、年齡與眼睛狀況判定。

適應症

可能適合的情況

年滿 18 歲;近視或近視合併散光,度數在術前檢查判定的可矯正範圍內;近半年(約六個月)度數無明顯變化;角膜厚度與角膜地形圖檢查結果符合條件;無活動性眼部疾病;並希望降低對眼鏡或隱形眼鏡的依賴。

禁忌症

不適合施行的情況

圓錐角膜或角膜地形圖異常、角膜厚度不足、角膜擴張風險偏高、活動性角膜或眼表感染、中重度乾眼症未經治療、白內障或青光眼等未受控制的眼疾、影響傷口癒合的自體免疫或全身性疾病、懷孕與哺乳期間、度數尚未穩定者。

可能之副作用與併發症

術後可能出現的狀況

術後初期異物感、畏光、流淚與視力波動;乾眼症狀、夜間光暈與眩光;矯正不足或過度矯正、殘餘散光;角膜透鏡取出不完全、切口處上皮癒合異常、角膜混濁或發炎反應、感染、角膜擴張等。部分情況可能需要藥物治療、追蹤觀察或二次手術。發生率與嚴重度因人而異。

術後注意事項

術後照護重點

依醫囑按時點用眼藥水,並依約定時程回診追蹤;術後初期避免揉眼或壓迫眼球,勿讓生水、洗髮精或化妝品進入眼睛;游泳、三溫暖、碰撞性運動與眼部化妝的恢復時機依醫師指示辦理;外出建議配戴太陽眼鏡。若出現視力明顯下降、持續疼痛、分泌物增加或眼睛紅腫,應立即就醫。

完整的風險說明與手術同意書內容,以術前檢查後醫師的當面說明為準。

常見問題

關於 SMILE Pro

SMILE Pro 使用較新一代雷射,角膜透鏡製作時間較短。OcuLign 協助處理旋轉對位,CentraLign 協助醫師在吸引固定階段進行中心定位;醫師會在治療前確認對位。2 mm 切口、不製作角膜瓣並取出角膜透鏡的作法則相同。

SMILE 於 2016 年首次取得美國 FDA 核准,並於 2018 年擴大適用範圍。VISUMAX 800 搭配 SMILE pro 軟體於 2024 年 1 月取得核准,用於近視或近視合併散光矯正。這些是美國的核准紀錄;在韓國是否適合手術,須依當地許可範圍與術前檢查判定。

SMILE pro 可用於符合條件的近視及散光患者。OcuLign 重新計算治療圖形,協助醫師進行旋轉對位。個人度數是否在可矯正範圍內,須依當地許可範圍與術前檢查判定。蔡司產品資料。

來自蔡司的雷射掃描技術。依本院說明,單看脈衝發射頻率並不足夠,掃描系統的路徑控制速度必須同步提升,整段掃描才能在此時間內結束。

單憑雷射時間較短,無法證明相較其他平台恢復較快或術後乾澀較少。恢復速度仍因人而異,實際時程由醫師於回診時判定。關於術後數週的安排,可參考 SMILE Pro 衛教說明 與 國際病患就醫流程。

沒有適用於每個人的固定天數。停留時間取決於術前檢查結果,以及主刀醫師安排的回診。協調人員會在您訂機票之前,依您的行程排好檢查、手術與回診日期。規劃方式可參考〈在首爾做視力矯正,要待幾天?〉。

離開首爾之前,協調人員會備妥英文或中文的手術紀錄、可提供給住家附近眼科醫師參考的檢查資料,以及返國後仍可使用的線上詢問管道。回診計畫由主刀醫師個別決定。詳見〈返國後追蹤〉與〈返國之後:跨海的回診與追蹤怎麼運作〉。

內容資訊

更新日期:2026 年 9 月 11 日
本頁由韓國首爾 GS眼科提供,屬一般醫療衛教資訊,不構成診斷或治療建議。

參考文獻/內容來源
1. Wan KH, et al. Options and results in managing suction loss during small-incision lenticule extraction. J Cataract Refract Surg. 2021;47(7):933-941.
2. 蔡司(ZEISS)VISUMAX 800/SMILE pro 產品技術資料。
3. 美國 FDA:VISUMAX 800,P150040/S012,2024 年 1 月 10 日核准。
4. 韓國首爾 GS眼科院內手術統計(統計基準日:2026 年 4 月)。

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