SMILE Pro:每眼雷射掃描約 9 秒的角膜透鏡取出手術
SMILE Pro 是全飛秒(微創角膜透鏡取出術)於 2023 年推出的新一代機型術式,使用蔡司 VISUMAX 800 雷射平台;該平台於 2024 年 1 月取得美國食品藥物管理局(FDA)核准。雷射掃描時間每眼約 9 秒,角膜切口 2 mm。截至 2026 年 4 月,GS眼科 SMILE Pro 累計施行 15,000 眼以上。是否適合手術,須經術前檢查由醫師依個人角膜條件與度數判定。
什麼是 SMILE Pro?
全飛秒自 2006 年發展至今,以蔡司光學技術為基礎。SMILE Pro 沿用不製作角膜瓣、以 2 mm 微切口取出角膜透鏡的作法,改由新一代雷射執行,掃描速度較快,並在術中即時對位。
每眼約 9 秒
VISUMAX 800 每眼雷射掃描約 9 秒(10 秒以內),先前的 VISUMAX 500 則約為 30 秒。
依視軸對位
術中即時導航,將治療區對位於個人視軸,而非僅以瞳孔的幾何中心為準。
散光軸度追蹤
術前檢查測得的散光軸度即時顯示於畫面,治療區依該軸度自動旋轉對位。
飛秒雷射
VISUMAX 所屬的飛秒雷射技術獲 2018 年諾貝爾物理學獎肯定,並具備歐盟 CE 認證與美國 FDA 核准。
雷射掃描 9 秒,差別在哪裡?
在先前的 VISUMAX 500 上,全飛秒每眼雷射掃描約 30 秒;VISUMAX 800 約為其三分之一。縮短的不只是體感時間,也涵蓋一段已被文獻記錄的風險區間。
負壓吸引脫落與時間的關係
全飛秒手術中,雷射以負壓吸引環固定眼球。若術中吸引鬆脫(suction loss),醫師須先中止並處理後再續行。一份針對 44,465 例 VISUMAX 500 全飛秒手術的研究記錄到 200 例吸引脫落(約 0.45%),其中 130 例發生於雷射開始 10 秒之後;SMILE Pro 的雷射掃描在該時間點前結束。以上為衛教資訊,個別情形仍有差異。
資料來源:Wan KH, et al. Options and results in managing suction loss during small-incision lenticule extraction. J Cataract Refract Surg. 2021;47(7):933-941.
- 負壓吸引固定的時間較短,術中眼球承受壓迫的時間隨之減少
- 術野暴露的時間較短
- 雷射進行期間,眼球表面乾燥的時間較短
- 對於難以長時間固定注視的人,配合上較為單純
雷射如何對準眼睛?
依個人視軸進行手術
視軸是注視目標與視網膜中心之間的連線,與瞳孔的幾何中心多半並不一致。CentraLign 將術前檢查測得的視軸即時顯示(Visual Axis Assisted Navigation),醫師據以在雷射開始前完成吸引環定位。本院以此作為對位依據;術後視覺品質仍因個人角膜條件、度數與癒合狀況而異。
散光軸度自動對位
先前的全飛秒須由醫師手動設定散光軸度。OcuLign 將術前檢查測得的軸度即時顯示(Astigmatism Axis Assisted Navigation),並使治療區自動旋轉對位,以降低軸度誤差。本院亦於此平台施行高度近視與高度散光的矯正;個人度數是否在可矯正範圍內,以院內術前檢查結果為準。
SMILE Pro 與同系列術式的差異
下表比較的三種術式,本院院內均配置對應的雷射平台。
| SMILE Pro | SMILE 全飛秒 | SILK | |
|---|---|---|---|
| 雷射平台 | 蔡司 VISUMAX 800 | 蔡司 VISUMAX 500(兩台) | 嬌生 ELITA |
| 每眼雷射掃描 | 約 9 秒(10 秒以內) | 約 30 秒 | 低能量掃描,約 1 微米光點 |
| 角膜切口 | 2 mm,不製作角膜瓣 | 2 mm,不製作角膜瓣 | 微切口取出角膜透鏡,不製作角膜瓣 |
| 軸度對位 | CentraLign + OcuLign 即時對位 | 由醫師操作對位 | Post Docking Alignment |
| 角膜透鏡 | 蔡司全飛秒透鏡設計 | 蔡司全飛秒透鏡設計 | 雙凸面設計 |
| 本院導入年份 | 2023 年 | 2016 年 | 2025 年 |
| 美國 FDA | VISUMAX 800 於 2024 年 1 月核准 | 全飛秒術式於 2018 年核准 | — |
另兩種術式的說明:SMILE 全飛秒 · SILK,或參考 本院同時配置三種平台的作法。
適應症、禁忌症、可能之副作用與併發症、術後注意事項
以下為一般性醫療資訊,並未涵蓋所有情況。個別是否適合手術與風險程度,須經術前檢查由醫師依角膜條件、度數、年齡與眼睛狀況判定。
可能適合的情況
年滿 18 歲;近視或近視合併散光,度數在術前檢查判定的可矯正範圍內;近半年(約六個月)度數無明顯變化;角膜厚度與角膜地形圖檢查結果符合條件;無活動性眼部疾病;並希望降低對眼鏡或隱形眼鏡的依賴。
不適合施行的情況
圓錐角膜或角膜地形圖異常、角膜厚度不足、角膜擴張風險偏高、活動性角膜或眼表感染、中重度乾眼症未經治療、白內障或青光眼等未受控制的眼疾、影響傷口癒合的自體免疫或全身性疾病、懷孕與哺乳期間、度數尚未穩定者。
術後可能出現的狀況
術後初期異物感、畏光、流淚與視力波動;乾眼症狀、夜間光暈與眩光;矯正不足或過度矯正、殘餘散光;角膜透鏡取出不完全、切口處上皮癒合異常、角膜混濁或發炎反應、感染、角膜擴張等。部分情況可能需要藥物治療、追蹤觀察或二次手術。發生率與嚴重度因人而異。
術後照護重點
依醫囑按時點用眼藥水,並依約定時程回診追蹤;術後初期避免揉眼或壓迫眼球,勿讓生水、洗髮精或化妝品進入眼睛;游泳、三溫暖、碰撞性運動與眼部化妝的恢復時機依醫師指示辦理;外出建議配戴太陽眼鏡。若出現視力明顯下降、持續疼痛、分泌物增加或眼睛紅腫,應立即就醫。
完整的風險說明與手術同意書內容,以術前檢查後醫師的當面說明為準。
關於 SMILE Pro
主要有三點:每眼雷射掃描時間由約 30 秒縮短為 10 秒以內;散光軸度改由 OcuLign 自動對位,取代手動設定;CentraLign 於術中即時將治療區維持在視軸上。2 mm 切口、不製作角膜瓣並取出角膜透鏡的作法則相同。
全飛秒術式於 2018 年取得美國 FDA 核准;SMILE Pro 使用的 VISUMAX 800 於 2024 年 1 月取得美國 FDA 核准,並具備歐盟 CE 認證。上述核准屬器材與術式的上市審查紀錄,與個別手術結果無涉。
可以。OcuLign 會顯示術前檢查測得的散光軸度並自動旋轉治療區對位,以降低手動標記造成的軸度誤差。本院亦於此平台施行高度近視與高度散光的矯正;個人度數是否在可矯正範圍內,依術前檢查結果由醫師判定。
來自蔡司的雷射掃描技術。依本院說明,單看脈衝發射頻率並不足夠,掃描系統的路徑控制速度必須同步提升,整段掃描才能在此時間內結束。
本院觀察到,術後乾澀情形與先前的全飛秒相比較為緩和,並將其歸因於雷射作用時間縮短。恢復速度仍因人而異,實際時程由醫師於回診時判定。關於術後數週的安排,可參考 SMILE Pro 衛教說明 與 國際病患就醫流程。
更新日期:2026 年 8 月 20 日
本頁由韓國首爾 GS眼科提供,屬一般醫療衛教資訊,不構成診斷或治療建議。
參考文獻/內容來源
1. Wan KH, et al. Options and results in managing suction loss during small-incision lenticule extraction. J Cataract Refract Surg. 2021;47(7):933-941.
2. 蔡司(ZEISS)VISUMAX 800/SMILE pro 產品技術資料。
3. 美國食品藥物管理局(FDA)器材核准資訊,VISUMAX 800,2024 年 1 月。
4. 韓國首爾 GS眼科院內手術統計(統計基準日:2026 年 4 月)。