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SMILE Pro 是什麼?認識蔡司 VISUMAX 800

SMILE Pro 是全飛秒(微創角膜透鏡取出術)的新一代機型術式,於蔡司 VISUMAX 800 飛秒雷射平台施行。主要的改變是速度:每眼雷射掃描從約 30 秒縮短到約 9 秒,並在術中即時進行視軸定位與散光軸度對位。該平台於 2024 年 1 月取得美國 FDA 核准。

GS眼科 國際協調團隊

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最近查過視力矯正資料的人,多半看過「SMILE Pro」和全飛秒、LASIK 並列出現,後面常常掛著一個「9 秒」的數字,卻沒有太多說明。這篇拆解這項術式究竟是什麼、VISUMAX 800 相較前一代改了什麼,以及為什麼較短的雷射掃描時間不只是一個行銷數字。內容取自原廠公開資料、同儕審查文獻與 GS眼科的院內紀錄。

全飛秒是什麼?SMILE Pro 從哪裡來?

SMILE 的正式術名是微創角膜透鏡取出術。蔡司於 2006 年推出,作法是以飛秒雷射在完整的角膜內部形成一片薄的透鏡狀組織——角膜透鏡——再由醫師經約 2 mm 的切口取出,藉此矯正近視與散光。過程中不製作角膜瓣,這是全飛秒與 LASIK 之間的結構性差異。SMILE 於 2018 年取得美國 FDA 核准;至 2024 年,該術式在全球累計超過一千萬例,蔡司並為施行量較高的中心頒發貢獻紀念牌,GS眼科為其中之一。

SMILE Pro 是這項術式於 2023 年推出的新一代機型版本。它不是另一種手術——角膜透鏡的原理與小切口都相同,改變的是執行雷射工作的機器:蔡司 VISUMAX 800,也就是陪伴全飛秒走過第一個十五年的 VISUMAX 500 的後繼機型。

蔡司 VISUMAX 800 雷射系統的宣傳視覺,主標為 2023 New Normal SMILE Pro

VISUMAX 800 改了什麼?

依蔡司公開規格與該平台相關的臨床文獻,主要有三項。

  • 速度。飛秒雷射的脈衝重複率遠高於前一代,掃描系統也跟得上,因此每眼形成角膜透鏡的時間縮短到 10 秒以內,而 VISUMAX 500 約為 30 秒。GS眼科的臨床資料記錄為每眼約 9 秒,約為前一代的 2.7 倍速。
  • 視軸定位(CentraLign)。系統會即時顯示病患的視軸——即從注視點到視網膜中心的連線,於術前檢查量得——讓醫師依該軸線進行對位與貼合,而不是憑估計。
  • 散光軸度對位(OcuLign)。先前的全飛秒是以人工方式對散光軸度。VISUMAX 800 會即時顯示量測到的軸度,並在雷射啟動前引導旋轉對位,降低散光矯正的軸度誤差。
項目SMILE 全飛秒(VISUMAX 500)SMILE Pro(VISUMAX 800)
每眼雷射掃描約 30 秒10 秒以內(依院內資料約 9 秒)
定位由醫師引導CentraLign 視軸導航,術中即時顯示
散光軸度以人工方式對位OcuLign 即時軸度引導
切口約 2 mm,不製作角膜瓣約 2 mm,不製作角膜瓣
美國 FDA 狀態SMILE 於 2018 年核准搭載 SMILE pro 軟體,2024 年 1 月核准
GS眼科配置兩台 VISUMAX 500(2016 年導入,2019 年雙機)VISUMAX 800,設於專用手術室(2023 年起)
眼球示意圖,標示由注視點到中央凹的視軸,以及瞳孔中心、節點與 kappa 角

9 秒的雷射掃描,實際意義在哪裡?

雷射掃描期間,眼睛以角膜上的負壓吸引環輕柔固定。若這個接觸在掃描中途被中斷——突然的眼球移動、用力閉眼或身體反射——這個事件稱為吸引脫落(suction loss),醫師需要處理,通常是重新對位貼合或調整計畫。它可以處理,發生率也不高,但那是全飛秒手術中病患移動影響較為明顯的一段時間。

這裡的數字才開始有意義,而不只是宣傳。2021 年刊於《白內障與屈光手術期刊》(Journal of Cataract & Refractive Surgery,Wan 等人)的研究,分析 VISUMAX 500 上 44,465 眼的吸引脫落情形:發生於 200 眼,約 0.45%,其中 130 例發生在雷射掃描第 10 秒之後。換句話說,在 10 秒內結束的掃描,本身就避開了該研究中多數事件被記錄到的時間窗。

對病患的體感也是同一個道理:注視固定光點 9 秒,和注視 30 秒是不同的任務;掃描時間短,整體處於吸引狀態的時間也較短,院內資料把這一點與術中負擔減輕連結起來。這些都不代表手術沒有風險——沒有一家誠實的院所會這樣說——但它是一個有公開數據支持、具體的工程理由,說明業界為何朝更快形成角膜透鏡的方向走。

SMILE Pro 在台灣看得到嗎?

看得到。蔡司 VISUMAX 800 搭載 SMILE pro 軟體於 2024 年 1 月取得美國 FDA 核准(依蔡司新聞稿與 Healio 等眼科專業媒體報導),該平台亦已於台灣等市場上市。所以「這個只有國外做得到」並不正確,看到這樣寫的網站請保留態度。

真正的差異在導入時間與累積例數這種事實層面:韓國等市場自 2023 年起導入 VISUMAX 800,本院也是在該年設置專用手術室並開始累積 SMILE Pro 例數。不過機器在哪裡都一樣,是否適合手術仍由你的術前檢查結果決定,選擇院所時建議以可查證的事實逐項比較,而不是以國別。

GS眼科怎麼使用這個平台?

GS眼科於 2023 年 8 月施行第一例 SMILE Pro,同年導入蔡司 VISUMAX 800 並設置 SMILE Pro 專用手術室。同年獲蔡司指定為 SMILE pro CENTER;先前已於 2021 年取得蔡司 SMILE GOLD CLUB 認證。依院內公開統計,SMILE Pro 例數於 2024 年 10 月達 5,000 眼、2025 年 8 月達 10,000 眼,截至 2026 年 4 月累計 15,000 眼以上;自 2005 年起的視力矯正與白內障手術,則截至 2023 年累計 30 萬眼以上。

從病患角度有兩件事值得知道。其一,本院同時運作全飛秒的整個系列——VISUMAX 800 的 SMILE Pro、兩台 VISUMAX 500 的 SMILE 全飛秒,以及嬌生(Johnson & Johnson)ELITA 的 SILK——因此建議可以跟著檢查結果走,而不是跟著院內僅有的那一台機器走。其二,本院 2022 年針對全飛秒病患的院內問卷結果顯示,逾半數受訪者表示術後未察覺明顯乾澀,院方將其歸因於小切口減少角膜神經擾動。請把它理解為一家院所公開的一項問卷數據,而不是普遍適用的結論;乾眼仍是屈光手術後真實存在、通常為暫時性的反應。

SMILE Pro 適合誰、不適合誰?

SMILE Pro 矯正近視與散光,依院內資料在條件合適的眼睛也涵蓋較高度數。它不處理遠視,遠視仍屬 LASIK 的範圍。和所有角膜術式一樣,它取決於檢查發現:足夠的角膜厚度、穩定的度數、健康的淚膜,以及沒有圓錐角膜等狀況的徵象。被排除於雷射手術之外的病患,常常是有水晶體眼鏡片(如 ICL 植入式隱形眼鏡)的適合對象。

所以「我該不該做 SMILE Pro」的誠實回答一直是同一句:由約 50 項檢查決定,不是由一篇文章決定。如果你人在台灣正在考慮,先透過線上諮詢表單提供度數資料,協調團隊會在你訂任何東西之前,先告訴你這趟行程值不值得規劃。

相關頁面: GS眼科的 SMILE Pro · 為何在 GS 做全飛秒 · 全飛秒、LASIK 與 ICL 比較

常見問題

關於 SMILE Pro 的常見問題

不是。蔡司 VISUMAX 800 搭載 SMILE pro 軟體於 2024 年 1 月取得美國 FDA 核准,該平台亦已於台灣等市場上市。差異在導入時間與累積例數:韓國自 2023 年起導入,GS眼科截至 2026 年 4 月累計 15,000 眼以上。是否適合手術仍由術前檢查判定。

同一種手術、較新的平台。每眼雷射掃描從約 30 秒縮短到 10 秒以內,定位改為術中即時依你量測到的視軸進行(CentraLign),散光軸度由人工對位改為即時引導對位(OcuLign)。約 2 mm 切口與不製作角膜瓣的結構則沒有改變。

它縮短了可能發生吸引脫落的時間窗:在前一代平台 44,465 眼的研究中,200 例吸引脫落有 130 例發生在第 10 秒之後,而 10 秒內完成的掃描避開了這段時間。這是有文獻支持的具體差異,但沒有任何屈光手術是毫無風險的,適應症條件的影響仍大於機器。

可以。散光矯正是治療計畫的一部分,VISUMAX 800 的 OcuLign 會在對位貼合時即時把治療對準你量測到的散光軸度。可矯正的散光度數範圍由術前檢查判定。

內容資訊

更新日期:2026 年 8 月 20 日
本頁由韓國首爾 GS眼科提供,屬一般醫療衛教資訊,不構成診斷或治療建議。手術效果因個人角膜條件、度數、年齡等而異,須經術前檢查由醫師判定是否適合。

參考文獻/內容來源
1. Wan KH, et al. Options and results in managing suction loss during small-incision lenticule extraction. J Cataract Refract Surg. 2021;47(7):933-941.
2. 蔡司(ZEISS)VISUMAX 800/SMILE pro 產品技術資料新聞稿
3. 美國食品藥物管理局(FDA)器材核准資訊,VISUMAX 800,2024 年 1 月。
4. Healio(眼科專業媒體)相關報導,2024 年
5. 韓國首爾 GS眼科院內手術統計與 2022 年院內病患問卷(統計基準日:2026 年 4 月)。

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