最近查過視力矯正資料的人，多半看過「SMILE Pro」和全飛秒、LASIK 並列出現，後面常常掛著一個「9 秒」的數字，卻沒有太多說明。這篇拆解這項術式究竟是什麼、VISUMAX 800 相較前一代改了什麼，以及較短的雷射掃描時間能說明什麼、不能說明什麼。內容取自原廠公開資料、同儕審查文獻與 GS眼科的院內紀錄。
全飛秒是什麼？SMILE Pro 從哪裡來？
SMILE 的正式術名是微創角膜透鏡取出術。蔡司於 2006 年推出 VisuMax 飛秒雷射，全飛秒術式則於 2011 年在該平台上市。作法是以飛秒雷射在完整的角膜內部形成一片薄的透鏡狀組織——角膜透鏡——再由醫師經約 2 mm 的切口取出，藉此矯正近視與散光。過程中不製作角膜瓣，這是全飛秒與 LASIK 之間的結構性差異。SMILE 於 2016 年首次取得美國 FDA 核准，並於 2018 年擴大適用範圍；依蔡司資料，至 2024 年該術式在全球累計超過一千萬例。
SMILE Pro 是這項術式的新一代版本。它不是另一種手術——角膜透鏡的原理與小切口都相同，改變的是執行雷射工作的機器：蔡司於 2021 年推出的 VISUMAX 800，為 VISUMAX 500 的後繼機型。GS眼科於 2023 年導入。
VISUMAX 800 改了什麼？
依蔡司公開規格與該平台相關的臨床文獻，主要有三項。
- 速度。飛秒雷射的脈衝重複率遠高於前一代，掃描系統也跟得上。蔡司說明，在近視矯正、光學區直徑 6.5 mm 的條件下，每眼角膜透鏡製作可在 10 秒內完成，而 VISUMAX 500 約為 30 秒。GS眼科的臨床資料記錄為每眼約 9 秒。這是雷射階段的時間，並非整台手術時間。
- 中心定位輔助（CentraLign）。CentraLign 協助醫師在吸引固定階段進行中心定位；醫師會在治療前確認對位。
- 散光軸度對位輔助（OcuLign）。VISUMAX 500 的旋轉對位由醫師操作。VISUMAX 800 的 OcuLign 重新計算治療圖形，在雷射啟動前協助醫師進行旋轉對位。這是對位輔助功能，不能取代醫師的對位確認。
| 項目 | SMILE 全飛秒（VISUMAX 500） | SMILE Pro（VISUMAX 800） |
|---|---|---|
| 每眼雷射掃描 | 約 30 秒 | 10 秒以內（依院內資料約 9 秒） |
| 定位 | 由醫師引導 | CentraLign 中心定位輔助；醫師於治療前確認對位 |
| 旋轉對位 | 由醫師操作對位 | OcuLign 對位輔助（重新計算治療圖形） |
| 切口 | 約 2 mm，不製作角膜瓣 | 約 2 mm，不製作角膜瓣 |
| 美國 FDA 狀態 | SMILE 於 2016 年首次核准，2018 年擴大適用範圍 | 搭載 SMILE pro 軟體，2024 年 1 月核准，用於近視或近視合併散光矯正 |
| GS眼科配置 | 兩台 VISUMAX 500（2016 年導入，2019 年雙機） | VISUMAX 800，設於專用手術室（2023 年起） |
9 秒的雷射掃描，實際意義在哪裡？
雷射掃描期間，眼睛以角膜上的負壓吸引環輕柔固定。若這個接觸在掃描中途被中斷——突然的眼球移動、用力閉眼或身體反射——這個事件稱為吸引脫落（suction loss），治療可能中斷，醫師須依當時的治療階段評估後續處理。2021 年刊於《白內障與屈光手術期刊》（Journal of Cataract & Refractive Surgery，Wan 等人）的綜述討論了不同的處理方式。那是全飛秒手術中病患移動影響較為明顯的一段時間。
已發表的資料並沒有證明較短的掃描可以避免吸引脫落。Wan 等人的綜述討論的是吸引脫落的處理方式，並不是比較 VISUMAX 500 與 VISUMAX 800 的併發症發生率。雷射時間較短是機器的特性；單憑這一點，無法證明相較其他平台的併發症風險較低、恢復較快或術後乾澀較少，也不代表不會發生吸引脫落。
對病患來說，實際的差別在於這個步驟的長短：注視固定光點約 9 秒，而不是約 30 秒。定位、吸引固定與透鏡取出是手術中的其他步驟，所以整台手術的時間比雷射掃描長。這些都不代表手術沒有風險——沒有一家誠實的院所會這樣說——併發症風險與恢復情形，仍須在術前檢查時依你的眼睛評估。
如何確認 SMILE Pro 的核准範圍與提供情況？
蔡司 VISUMAX 800 搭載 SMILE pro 軟體於 2024 年 1 月取得美國 FDA 核准，用於近視或近視合併散光矯正（依蔡司新聞稿與 Healio 等眼科專業媒體報導）。這些是美國的核准紀錄；核准範圍依國家而不同，請以當地主管機關的公開紀錄為準。台灣院所是否提供，請直接向當地院所確認；在韓國是否適合手術，須依當地許可範圍與術前檢查判定。
真正的差異在導入時間這種事實層面：蔡司於 2021 年推出 VISUMAX 800，早於 2024 年的美國核准；本院於 2023 年導入並設置專用手術室，開始累積 SMILE Pro 例數。軟體版本、可用功能與核准用途可能因市場及院所配置而異，請向院所確認實際使用的配置；是否適合手術仍由你的術前檢查結果決定，選擇院所時建議以可查證的事實逐項比較，而不是以國別。
GS眼科怎麼使用這個平台？
GS眼科於 2023 年 8 月施行第一例 SMILE Pro，同年導入蔡司 VISUMAX 800 並設置 SMILE Pro 專用手術室。依院內公開統計，SMILE Pro 例數於 2024 年 10 月達 5,000 眼、2025 年 8 月達 10,000 眼，截至 2026 年 4 月累計 15,000 眼以上；自 2005 年起的視力矯正與白內障手術，則截至 2023 年累計 30 萬眼以上。
從病患角度有一件事值得知道：本院以 VISUMAX 800 施行 SMILE Pro、以兩台 VISUMAX 500 施行 SMILE 全飛秒，另外以嬌生（Johnson & Johnson）ELITA 平台施行 SILK，這是與全飛秒不同的另一種術式。因此建議可以跟著檢查結果走，而不是跟著院內僅有的那一台機器走。乾眼是屈光手術後真實存在的反應，一般會改善，但部分病患的乾眼或眩光可能持續較久或較嚴重，需要進一步治療；對您可能的影響請於術前檢查時與醫師討論。
SMILE Pro 適合誰、不適合誰？
本文說明的是本院以 SMILE Pro 提供的近視與散光矯正，依院內資料在條件合適的眼睛也涵蓋較高度數；可矯正範圍須依韓國的許可範圍與術前檢查確認。和所有角膜術式一樣，它取決於檢查發現：足夠的角膜厚度、穩定的度數、健康的淚膜，以及沒有圓錐角膜等狀況的徵象。被排除於雷射手術之外的病患，有時可以考慮有水晶體眼鏡片（如 ICL 植入式隱形眼鏡）。
所以「我該不該做 SMILE Pro」的誠實回答一直是同一句：由約 50 項檢查決定，不是由一篇文章決定。如果你人在台灣正在考慮，先透過線上諮詢表單提供度數資料。協調人員會把你的資料轉交醫療團隊；醫療團隊看過之後，會在你訂任何東西之前告訴你哪些選項值得進一步評估。最後的決定，仍以來院當面檢查的結果為準。
本頁由韓國首爾 GS眼科提供，屬一般醫療衛教資訊，不構成診斷或治療建議。手術效果因個人角膜條件、度數、年齡等而異，須經術前檢查由醫師判定是否適合。SMILE Pro 的適應症、禁忌症、可能之副作用與併發症及術後注意事項，請見 SMILE Pro 頁面，並以術前檢查後醫師的說明為準。
參考文獻／內容來源
1. Wan KH, et al. Options and results in managing suction loss during small-incision lenticule extraction. J Cataract Refract Surg. 2021;47(7):933-941.
2. 蔡司（ZEISS）VISUMAX 800／SMILE pro 產品技術資料與新聞稿。
3. 美國食品藥物管理局（FDA）器材核准資訊，VISUMAX 800，P150040/S012，2024 年 1 月。
4. Healio（眼科專業媒體）相關報導，2024 年。
5. 蔡司（ZEISS）飛秒雷射解決方案說明（西班牙文頁面）：VisuMax 於 2006 年推出、SMILE 於 2011 年上市。
6. 蔡司（ZEISS）新聞稿：2021 年 Innovation Week 發表 VISUMAX 800。
7. 韓國首爾 GS眼科院內手術統計（統計基準日：2026 年 4 月）。
相關頁面： GS眼科的 SMILE Pro · 為何在 GS 做全飛秒 · 全飛秒、LASIK 與 ICL 比較