為何在 GS眼科施行全飛秒?
韓國首爾 GS眼科(GS Eye Center)院內同時配置三種角膜透鏡取出平台——兩台蔡司 VISUMAX 500、一台 VISUMAX 800,以及嬌生 ELITA——因此術式可依眼睛條件選擇,而不必配合單一機型。院方並持有蔡司相關認證、設有全飛秒專用手術室,自 2016 年起施行角膜透鏡取出手術。
院內同時配置三種平台,對病患的意義是什麼?
本院的說明是:不以單一術式套用到所有人,而是依檢查結果選擇平台。
由診斷資料決定使用哪一台雷射
本院術前檢查約需 2 小時,醫師再於三種角膜透鏡取出系統中選擇——各平台在掃描速度、脈衝能量與角膜透鏡幾何設計上並不相同。VISUMAX 系列所屬的飛秒雷射技術獲 2018 年諾貝爾物理學獎肯定,並具備 CE 認證與美國 FDA 核准;ELITA 依原廠說明,以約 1 微米光點與目前臨床使用中較低的脈衝能量分離組織。
SMILE Pro
2023 年導入的機型:每眼雷射掃描約 9 秒,術中即時進行視軸與散光軸度對位,2024 年 1 月取得美國 FDA 核准。截至 2026 年 4 月,本院累計施行 15,000 眼以上。
這些認證代表什麼?
原廠認證依施行量與稽核標準取得。以下為本院在角膜透鏡取出手術領域持有的項目。
- SMILE 全飛秒 韓國區「1 Million」貢獻紀念牌(2023 年)
- SMILE 全飛秒 全球「10 Million」貢獻紀念牌(2024 年)
- 5,000 眼 — 2024 年 10 月
- 10,000 眼 — 2025 年 8 月
- 15,000 眼 — 2026 年 4 月
上述認證、紀念牌與眼數屬施行量與稽核的事實紀錄,統計基準日如各項所示,與個別手術結果無涉。
本院的全飛秒施行歷程
導入 VISUMAX 500,開始施行 SMILE 全飛秒。
獲指定為 ZEISS Refractive Surgery Center;全飛秒術式取得美國 FDA 核准。
增設第二台 VISUMAX 500,建置全飛秒專用手術室。
依蔡司認證取得 ZEISS SMILE GOLD CLUB 資格。
導入 VISUMAX 800,建置 SMILE Pro 手術室,獲 ZEISS SMILE pro CENTER 指定。
導入嬌生 ELITA 並設置 SILK 專用手術室;SMILE Pro 累計突破 10,000 眼。
院內資料與已發表文獻
術後乾眼回報
2022 年本院內部問卷中,逾半數受訪者回覆術後未感到明顯乾眼不適。此為院內問卷結果,並非對照臨床試驗,個別狀況仍有差異;本院將其與微創切口保留較多角膜神經的機轉一併說明。
約 2 小時的檢查流程
平台選擇的依據來自術前檢查,項目包含角膜厚度、角膜地形圖、度數與散光軸度、淚膜狀況與眼底檢查等,約需 2 小時,結果由醫師綜合判定。
雷射時間與吸引脫落
一項針對 44,465 例 VISUMAX 500 全飛秒手術的研究中,負壓吸引脫落發生於約 0.45% 的眼睛;200 例中有 130 例發生在雷射開始 10 秒之後,而 VISUMAX 800 的雷射掃描在該時間點前結束。(Wan KH, et al. J Cataract Refract Surg. 2021;47(7):933-941.)
適應症、禁忌症、可能之副作用與併發症、術後注意事項
下列說明適用於本院三種角膜透鏡取出術式(SMILE Pro、SMILE 全飛秒、SILK),為一般性醫療資訊,並未涵蓋所有情況。個別是否適合手術與風險程度,須經術前檢查由醫師依角膜條件、度數、年齡與眼睛狀況判定。
可能適合的情況
年滿 18 歲;近視或近視合併散光,度數在術前檢查判定的可矯正範圍內;近半年(約六個月)度數無明顯變化;角膜厚度與角膜地形圖檢查結果符合條件;無活動性眼部疾病;並希望降低對眼鏡或隱形眼鏡的依賴。
不適合施行的情況
圓錐角膜或角膜地形圖異常、角膜厚度不足、角膜擴張風險偏高、活動性角膜或眼表感染、中重度乾眼症未經治療、白內障或青光眼等未受控制的眼疾、影響傷口癒合的自體免疫或全身性疾病、懷孕與哺乳期間、度數尚未穩定者。
術後可能出現的狀況
術後初期異物感、畏光、流淚與視力波動;乾眼症狀、夜間光暈與眩光;矯正不足或過度矯正、殘餘散光;術中負壓吸引脫落而須中止並處理、角膜透鏡取出不完全、切口處上皮癒合異常、角膜混濁或發炎反應、感染、角膜擴張等。部分情況可能需要藥物治療、追蹤觀察或二次手術。發生率與嚴重度因人而異。
術後照護重點
依醫囑按時點用眼藥水,並依約定時程回診追蹤;術後初期避免揉眼或壓迫眼球,勿讓生水、洗髮精或化妝品進入眼睛;游泳、三溫暖、碰撞性運動與眼部化妝的恢復時機依醫師指示辦理;外出建議配戴太陽眼鏡。若出現視力明顯下降、持續疼痛、分泌物增加或眼睛紅腫,應立即就醫。
完整的風險說明與手術同意書內容,以術前檢查後醫師的當面說明為準。
在 GS眼科施行全飛秒
由檢查結果決定,而非個人偏好。角膜厚度、度數、散光、淚膜狀況與生活型態都會納入判定,用以確認 SMILE Pro、SMILE 全飛秒或 SILK 何者合適。由於三種平台皆在院內,建議不受單一設備條件限制。可先透過 線上諮詢表單 提供度數資料進行行前確認。
全飛秒術式於 2018 年取得美國 FDA 核准,VISUMAX 800 於 2024 年 1 月取得美國 FDA 核准,VISUMAX 系列並具備歐盟 CE 認證。ELITA 為嬌生(美國)的雷射平台;其在您所在國家的許可狀態,可於諮詢時詢問。
原廠認證多以施行量與稽核為基礎:ZEISS GOLD CLUB(2021 年)、SMILE pro CENTER 指定(2023 年)以及 1 Million/10 Million 貢獻紀念牌,均反映經稽核的施行例數。截至 2026 年 4 月,本院 SMILE Pro 累計 15,000 眼以上。施行量屬事實紀錄,個別手術結果仍取決於眼睛條件與醫師判定。
更新日期:2026 年 8 月 20 日
本頁由韓國首爾 GS眼科提供,屬一般醫療衛教資訊,不構成診斷或治療建議。
參考文獻/內容來源
1. Wan KH, et al. Options and results in managing suction loss during small-incision lenticule extraction. J Cataract Refract Surg. 2021;47(7):933-941.
2. 蔡司(ZEISS)認證文件與施行量貢獻紀念牌相關文件(2017—2024 年)。
3. 嬌生(Johnson & Johnson Vision)ELITA 產品技術資料。
4. 韓國首爾 GS眼科院內手術統計與 2022 年院內問卷(統計基準日:2026 年 4 月)。